元化智能科技(深圳)有限公司2018年成立于深圳,定位于高端专科智能医疗装备的创新研发和精密智造。成立以来,公司形成了以全骨科手术辅助机器人为龙头,覆盖骨科、消化科、妇产科、血透中心等多科室临床应用的先进专科医疗手术机器人产品布局,是国内唯一拥有骨科手术机器人全部核心部件自主研发能力的公司。成立之初,元化智能就以国产替代为目标,独辟蹊径地采取自主研发专科手术机器人地设计策略,2019年,创立全资子公司骨圣元化机器人(深圳)有限公司和妙微视科技(深圳)有限公司,为医疗领域带来革命性的突破。
骨圣元化机器人(深圳)有限公司是元化智能科技(深圳)有限公司的全资子公司,专注于骨科手术机器人研发。2021年11月,锟铻®全骨科手术机器人——膝关节置换手术导航定位系统进入NMPA创新医疗器械(绿色通道)特别审查程序并于2022年4月获批上市(国械注准20223010510),2023年3月锟铻®全骨科手术机器人——关节置换手术导航定位系统(新增髋关节适应症)获批上市。2024年7月,锟铻®全骨科手术机器人——关节置换手术导航定位系统(新增单髁膝关节适应症)获批上市,成为国内首个通过NMPA创新医疗器械(绿色通道)特别审查程序的髋、膝、单髁三位一体、可进行多适应症的全关节骨科手术机器人。基于同平台开发的脊柱创伤适应症已进入注册流程。骨圣元化机器人(深圳)有限公司已经完成了手术机械臂、导航系统和全部软件的自主研发,在骨科手术机器人领域具有领先水平。
妙微视科技(深圳)有限公司是元化智能科技(深圳)有限公司的全资子公司,致力于无线胶囊内窥镜、经自然腔道专科手术机器人、智能穿刺介入机器人等产品的研发。